(Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

ISG Personalmanagement GmbH

Berufsfeld
Gesundheit und medizinische Versorgung

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(Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), ISG Personalmanagement GmbH

Aufgaben
Profil
Wir bieten (Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Wien, Vollzeit
Globale Reporting Linie

Die Angelini Gruppe ist ein familiengeführtes Unternehmen, das weltweit etwa 6.000 MitarbeiterInnen beschäftigt. Angelini betreibt im Bereich Pharma umfangreiche Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.

Angelini Pharma Österreich GmbH bietet eine ständig wachsende Palette an pharmazeutischen Produkten an und ist in zahlreichen Therapiegebieten führend. Für die Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine / einen

(Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Wien, Vollzeit
Globale Reporting Linie

Ihre Aufgaben

Gesamtverantwortung für den lokalen Bereich Regulatory Affairs in Österreich
Sicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen für pharmazeutische und nicht-pharmazeutische Produkte
Steuerung der regulatorischen Aktivitäten für das lokale Portfolio
Planung und Vorbereitung der Einreichungen von Zulassungs- und Änderungsanträgen, Indikationserweiterun-gen, Line-extensions und Renewals
Zentrale Ansprechperson für lokale Gesundheitsbehörden
Enge Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs sowie lokalen und funktionsübergreifenden Teams
Sicherstellung einer fristgerechten und qualitativ hochwertigen Bearbeitung von Behördenanfragen und regulatorischer Dokumentation
Prüfung und Freigabe von Artwork, Mock-ups und Werbematerialien im Einklang mit den geltenden Vorschriften
Pflege relevanter regulatorischer Systeme, Datenbanken und SOPs, einschließlich RIMS

Ihr Profil

Abschluss einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Veterinärmedizin, Medizin) ist eine unbedingte Voraussetzung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte
Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätssystemen (z. B. RIMS, Artwork-Management, TrackWise Digital)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Sehr gute Kenntnisse in MS Office 365
Ausgeprägte Kommunikations-, Sozial- und Präsentationsfähigkeiten
Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Innovationsgeist und kritisches Denkvermögen

Angelini Pharma ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Wir glauben, dass Vielfalt ein großer Wert ist, der zum individuellen und zum Unternehmenserfolg beiträgt. Wir setzen uns dafür ein, ein vielfältiges und integratives Umfeld zu schaffen.

Neben einem wertschätzenden Umfeld bieten wir attraktive Arbeitsbedingungen in einem odern geführten Unternehmen welches die selbständige und flexible Arbeitsweise ihrer Mitarbeiter fördert. Für diese Position bieten wir ein monatliches Mindestbruttogehalt von EUR 3.560,00 (KV-Handel 2026, F/3 bei mindestens 7 Jahre Anrechnung) mit der Bereitschaft zur marktkonformen Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung an.

Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an unsere Beraterin unter der Kennnummer 112.039 bevorzugt über das ISG-Karriereportal oder per eMail.

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